Polska spółka biotechnologiczna Mabion (GPW: MAB) ogłosiła podpisanie umowy ramowej na produkcję serii technicznej antygenu do NVX-CoV2373, kandydata na szczepionkę przeciw Covid-19 firmy Novavax, która jest pierwszym krokiem w kierunku potencjalnej umowy produkcyjnej. Udane wytworzenie serii technicznych umożliwi stronom rozpoczęcie szerszej współpracy w zakresie komercyjnej produkcji antygenu do NVX-CoV2373 po zatwierdzeniu produktu przez stosowne instytucje regulacyjne.
Dzięki umowie z Novavax, Mabion może stać się pierwszą polską firmą, która włączy się w globalny proces produkcji niezbędnej ilości szczepionek przeciw Covid-19.
- Epidemia koronawirusa pokazała jak wielkie znaczenie dla naszego bezpieczeństwa ma silny przemysł biotechnologiczny. Tym bardziej cieszy, że firma Mabion ma nowoczesny certyfikowany zakład spełniający normy najlepszych praktyk produkcyjnych, a dzięki umowie z Novavax, może być pierwszą polską firmą, która włączy się w produkcję szczepionek przeciw Covid-19 i tym samym w globalną walkę z epidemią koronawirusa. Sami też nie próżnujemy – ze 130 punktów szczepień w Łodzi, 21 jest miejskich – zapisało się do nich 6272 seniorów – zaszczepiliśmy już ponad połowę z nich. Miejski szpital im. Jonschera szczepi medyków i opiekunów w DPS. Także ok. 1000 mieszkańców DPS jest już zaszczepionych. Do miejskich centrów medycznych zapisało się też na szczepienia 1654 nauczycieli – ok. 1000 z nich zaszczepiono pierwszą dawką szczepionki. Jestem pewna, że mając takich sojuszników jak Mabion, wspólnymi siłami przezwyciężymy tę zarazę i już niedługo przy filiżance kawy w ogródku na ul. Piotrkowskiej będziemy cieszyć się z powrotu do normalności, a obostrzenia, których wszyscy doświadczamy będą tylko wspomnieniem. Życzę Panu Prezesowi i całemu zespołowi Mabionu realizacji kolejnych równie innowacyjnych i potrzebnych wszystkim projektów. Powodzenia! – powiedziała prezydent miasta Łodzi Hanna Zdanowska
- Umowa ramowa z firmą Novavax to dla Mabion niezwykle istotna możliwość na wykorzystanie wiedzy i zdolności produkcyjnych Mabion na rzecz zwalczania globalnej pandemii – powiedział dr Dirk Kreder, Prezes Zarządu Mabion S.A. – Nasz zespół ekspertów i infrastruktura produkcyjna są gotowe, by rozpocząć prace nad optymalizacją i zwiększeniem skali produkcji kandydata na szczepionkę firmy Novavax. Cieszymy się z możliwości bliskiej współpracy z Novavax, która, po zakończeniu transferu technologii i przeprowadzeniu z sukcesem produkcji serii technicznej i testowej, może otworzyć drogę do produkcji szczepionki w skali komercyjnej – dodaje dr Dirk Kreder.
Zgodnie z zapisami umowy Mabion i Novavax, dokonają transferu technologii produkcji antygenu do NVX-CoV2373. Następnie Spółka przeprowadzi próby techniczne procesu w skali komercyjnej. Działania te są standardowymi w przypadku rozpoczynania współpracy w zakresie wytwarzania kontraktowego. Przewidywany czas realizacji procesu transferu technologii to pierwsza połowa 2021 r. Pomyślne zakończenie prób technicznych otworzy Mabion drogę do włączenia się w łańcuch produkcyjny Novavax w zakresie komercyjnego wytwarzania substancji czynnej w procesie produkcji kandydata na adjuwantową szczepionkę na bazie białka.
W nowoczesnym certyfikowanym zakładzie wytwórczym spełniającym normy najlepszych praktyk produkcyjnych (GMP) Mabion wykorzysta swoją ekspertyzę z zakresu inżynierii białek, analityki
i prowadzenia procesu produkcji. Produkcja serii technicznej zostanie sfinansowana w ramach bezzwrotnego wynagrodzenia, które Spółka otrzyma od Novavax w związku z pierwszym zamówieniem. Umowa Ramowa określa zakres prac ustalonych w ramach pierwszego zamówienia, natomiast zakresy dalszych potencjalnych zleceń będą ustalane w kolejnych umowach.
Spółka wyjaśnia, że na tym etapie jest za wcześnie na określenie finalnej skali współpracy z Novavax oraz zakresu prac, które ostatecznie będą realizowane.
***
O Mabion S.A.
Mabion jest pierwszą polską firmą biotechnologiczną rozwijającą przeciwciała monoklonalne, której głównym celem jest opracowywanie, produkcja i sprzedaż leków biopodobnych na szeregu rynków regulowanych. Mabion został utworzony w marcu 2007 roku przez cztery krajowe firmy farmaceutyczne: Celon Pharma z Łomianek, jednego z czołowych producentów leków stosowanych w terapiach specjalistycznych, w tym onkologicznych w Polsce, Polfarmex z Kutna, krajowego lidera na rynku leków wydawanych na receptę, IBSS Biomed z Krakowa, największego w Polsce i liczącego się w Europie producenta szczepionek oraz Genexo z Warszawy firmy działającej na rynku leków i wyrobów medycznych, głównie w dziedzinie diabetologii. Mabion tworzyły także dwa podmioty prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii: BioCentrum i Biotech Consulting. Głównym projektem Spółki jest MabionCD20. Spółka prowadzi rejestrację w ramach scentralizowanej procedury na wszystkich rynkach europejskich w partnerstwie z Viatris (dawniej Mylan) - jedną z największych firm farmaceutycznych na świecie. Kolejnym średniookresowym celem Spółki jest wprowadzenie MabionCD20 na rynek amerykański. Od 2013 roku Mabion jest notowany na głównym rynku GPW. Spółka wchodzi w skład indeksu mWIG40. Więcej informacji: www.mabion.eu
Łódź od lat współpracuje z firmą Mabion, zarówno na wspólnych misjach gospodarczych, jak i w aspekcie akademickim. Mabion, to nowatorska firma biotechnologiczna, w której studenci łódzkich uczelni wyższych mogą poznawać najnowsze zdobycze nauki, uczestniczyć w unikatowych projektach badawczych, technologicznych i analitycznych. Szczególnie cenna jest aktywność Mabionu w inicjatywach programu "Młodzi w Łodzi" wspierających łódzkie talenty tj.: programie stypendialnym i stażowym. Na spotkaniu podsumowującym rok w biznesie w 2019 r. tzw. Wigilii dla inwestorów, Mabion otrzymał „Wyróżnienie Prezydent Miasta Łodzi za zaangażowanie w rozwój i promocję gospodarczą Łodzi". Nagroda za aktywny wkład w rozwój innowacyjności w dziedzinie biotechnologii oraz zaangażowanie w rozwój i wsparcie młodych talentów poprzez współpracę w ramach kluczowych inicjatyw programu "Młodzi w Łodzi". Mabion S.A., największa notowana na GPW polska spółka biotechnologiczna, według przyjętych priorytetów prowadzi intensywne działania mające na celu wprowadzenie swoich flagowych produktów leczniczych na jak największą liczbę rynków światowych. Aktualnie firma prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad trzema nowymi lekami biopodobnymi. Nowe projekty dotyczą leków w obszarach autoimmunologii, chorób metabolicznych i onkologii.
